路易泽中国药品价格登记系统今日上线解决创新药出海“无锚”痛点

　　今日路易泽，中国药品价格登记系统（以下简称“药登系统”）在北京正式上线运行。

　　财联社记者获悉，这是国家医保局首次建立独立于省级挂网与医保谈判体系之外的价格登记平台，采取“一地受理、全国共享、全球公开”的模式，旨在为中国创新药提供一个面向全球、权威、规范、透明的市场价格登记场景。

　　随着药登系统启动，中国创新药国际化长期面临的“缺乏可参考的中国市场标价”问题有望被根本性解决。多位监管人士、企业代表与专家均表示，药登系统既是中国药品价格治理体系现代化的全新探索，也是当前创新药出海加速背景下的重要基础设施，将在中国创新药全球布局、国际价格认可和多元化市场拓展中提供更具国际可比性的底层支撑。

　　另外，药登系统的建立也被视为有助于吸引跨国药企在华加速布局，独立的价格登记机制将使市场供应价与医保支付价实现分层，增强其在中国开展准入与商业化的确定性和安全感。

　　独立于医保挂网体系的国家级价格登记平台

　　2日上午，由国家医保局与北京市人民政府联合主办、北京市西城区人民政府承办的“中国药品价格登记系统发布活动”举行，国家医保局正式发布《关于开展药品价格登记查询服务的公告》，并与北京市人民政府共同启动中国药品价格登记系统，中国医药、同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、药明巨诺、南京驯鹿、恒瑞医药等九家医药企业现场进行药品价格首批登记，标志着这一国家级药品价格登记基础设施实现全面落地并进入实际运行阶段。

　　财联社记者从国家医保局方面获悉，药登系统由国家医保局统筹发起，由北京市人民政府承接实施，并委托西城区国资企业市场化运营。自今年7月启动建设以来，项目按照“一地受理、全国共享、全球公开”的总体架构快速推进，整体进度明显快于预期，并于12月2日正式上线。

　　按照规划，药登系统独立于省级挂网和医保谈判体系运行，为药品上市许可持有人提供价格登记、价格查询、价格比较、公证等多类服务。医药企业可根据发展需要，自主申报登记药品价格，并对真实性负责，运营单位受理登记申报，不干预企业产品的具体价格水平。登记价格面向企业和全球开放查询，药品上市许可持有人可获取登记价格多语种查询凭证，作为药品价格登记的有效证明。平台定位于医保支付体系之外的药品市场价格登记场景，未来将逐步形成覆盖创新药及其他登记品种的“一药一档”数据库，为企业在国内外市场构建一致性定价体系提供权威依据。

　　目前，药登系统建设的关键环节已全部完成，包括国家医保局公告发布、官方网站启用、运营机构确立、线下受理窗口设置以及业务规则和经办流程制定五大板块路易泽，确保企业从登记申请到数据共享的全链路具备运行条件。

　　在数日前财联社记者参加的交流会上，国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁指出：平台将按企业自愿原则运行，不改变现有参保与非参保人群的实际支付价格，其意义不在于“制定新价格”，而在于填补中国市场长期缺失的“权威可查、被国际认可的登记价格”这一基础设施空白。

　　国家医保局方面特别强调，药登系统与各省级医药采购平台相互独立、互不干扰。省级平台价格本质上是在医保基金支付场景下形成的特定交易价，尤其是集采和医保谈判药品，其价格逻辑主要面向医保支付能力和政府谈判目标。而在药登系统中，企业申报的是医保市场之外的供应价，可适用于民营医院、互联网医院、自费医疗和高端医疗等多元场景，更契合国际市场对产品“实际公开标价”的参照方式。

　　北京市医保局副局长王瑞超介绍，国际主流普遍采用“两套价格体系”——公开市场价与保密医保支付价并行。一方面保持市场价格透明，另一方面避免医保折扣价被其他国家用于“反向参照”，削弱产品在海外谈判中的竞争地位。因此，搭建独立的价格登记平台，不仅是中国参与国际价格治理体系的主动补位，也将在创新药加速出海过程中提供必要的制度支撑。

　　北京市西城区副区长崔智生表示，落地运营后，运营方将扎实做好药品价格登记查询服务，同步探索拓展增值服务，探索开拓海内外市场，着力将药登系统建成衔接国家医药价格管理与市场服务的重要纽带，集聚医药价格数据资源的主要载体。同时聚焦增值业务的持续拓展，在为药企提供药品价格登记服务外，在创新药临床研究数据服务、市场推广、资本运作等环节探索可行性服务路径。

　　特别值得一提的是，药登系统的上线，对于吸引外资企业携重磅创新药进入中国同样具有积极作用。在前述交流会上，国家医保局方面强调，药登系统上线之后，外资企业可在中国以独立的市场供应价进行价格登记，使医保支付价与市场登记价实现清晰分层，避免谈判价格被外部市场误读为产品的“全球标价”。在业内看来，这一机制将提升外资企业在中国开展医保准入、商业化合作和上市决策的确定性，有望推动更多具有全球竞争力的创新药更早进入中国市场。

　　产业界：中国药企出海的关键“身份证”

　　随着中国创新药加速走向全球市场，价格体系持续成为企业面临的核心瓶颈。“单一价格体系难以支撑全球布局”“缺乏可用于国际谈判的中国标价”“医保谈判价较低导致国际定价处于劣势”等问题在业内反复被提及。多位专家指出，如果创新药长期以医保谈判价作为主要对外参照，海外市场容易将其解读为“低估值药品”，从而削弱国际商业化和BD合作的谈判能力。

　　在这一背景下，药登系统的上线，被视为修复上述结构性短板的关键举措。产业界普遍判断，这一平台将成为中国创新药构建国际价格体系的重要抓手。

　　药明巨诺-B（02126.HK）副总裁樊琳表示，价格体系是中国创新药获得国际认可的必经环节。“很多国家在企业申报时都会要求提供已在其他国家上市的价格资料。如果仅能提供医保谈判价，往往会对企业国际化造成不利影响。”以其CAR-T产品为例，中国国内上市价格仅为美国的三分之一，但长期缺乏能够反映“医保外真实市场价格”的登记凭证，使产品在海外注册时缺少可供参考的价格体系。随着药登系统上线，企业可按国际惯例登记价格，并向监管机构和合作伙伴提供可佐证的参考信息。

　　樊琳强调，作为首批代表企业之一，药明巨诺计划全面登记相关产品价格，以期让全球市场对中国CAR-T产品形成更清晰的价格认知，为后续出海奠定基础。

　　亿帆医药（002019.SZ）参会代表指出，统一的价格登记平台对于企业出海具有重要价值。以亿帆某款已在海外上市的创新药为例，其美国价格是中国的14倍，产品研发周期长达十多年，总投入超过15亿元。“创新药研发周期长、投入大，过去国内企业不仅面临审批周期偏长（曾是美国的3-5倍）的问题，出海时还因价格体系不完整而受到掣肘。”

　　他同时指出，随着研发税收优惠、审评审批改革等政策落地，国内创新药研发效率大幅提升，部分品种甚至实现专利期内领先美国上市。在这样的发展阶段，构建与国际市场对接的价格登记体系尤为关键。“药登系统的上线，将在价格层面为企业出海提供实质性支撑，让创新药的真实价值得到恰当体现。”

　　医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡接受财联社记者采访时表示，药登系统最大的意义并非“记录价格”，而在于“提供权威的价格认证”。“价格是一个国家创新能力的重要信号。如果始终以医保谈判价对外展示，很容易被误读为产品价值偏低，不利于中国创新药的全球化竞争。”他指出，中国创新药在国际BD交易中经常遇到“交易价格与全球标价缺乏一致性”的挑战，药登系统的推出将有助于建立一套透明、可信、国际可比的价格基础。

　　从更宏观的视角看，药登系统也将推动中国在全球药品价格治理体系中的地位提升。当前许多国家实行“国际价格联动”，在制定本国价格时参考他国公开标价，但长期以来中国缺乏能够参与其中的权威价格数据。“药登系统所产生的公开、系统化数据，将使中国逐步进入这一国际定价网络。”赵衡表示。